泮托拉唑预防无法手术切除的胃癌患者肿瘤性出血随机、双盲、安慰剂临床对照研究

目的 探讨泮托拉唑对预防无法手术切除的胃癌患者肿瘤性出血的效果.方法 采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验,选取2014年1月至2015年6月在徐州市肿瘤医院就诊的胃癌患者肿瘤性出血患者,将无法手术切除的131例胃癌患者随机分为两组,实验组66例服用泮托拉唑40 mg、1次/d;对照组65例服用安慰剂40 mg、1次/d;疗程均为8周.观察随访期间两组的肿瘤性出血、输血需求和总生存期的差异.结果 患者的随访中位数时间为6.5(3.3,13.2)个月,泮托拉唑组发生肿瘤性出血7例(10.61%),安慰剂组发生13例(20.00%),两组发生肿瘤性出血的风险累计发生率差异无统计学意义(Gray's检验:P=0.426).随访前5个月泮托拉唑组肿瘤性出血的累积发生率为0,低于安慰剂组的9.23%(6/65)(Gray's检验:P=0.039).两组输血需求和总生存期差异无统计学意义.随访期间无药物相关的不良反应和肿瘤性出血相关的死亡事件发生.结论 泮托拉唑不能明显减少无法手术切除的胃癌患者肿瘤性出血.