黄芪分析方法的优化和黄芪标准汤剂的质量评价

黄芪为常用的大宗药材,《中国药典》收载含黄芪的复方制剂大约150首,但《中国药典》黄芪含量测定项下样品制备方法繁琐耗时,不便于大量样本的检验.因此,简化样品制备方法、提高方法的实用性对黄芪及其制剂的质量控制具有重要意义.该研究采用超声提取方法取代加热回流提取,采用固相萃取方法富集制备样品,为黄芪饮片和标准汤剂建立了一套实用的质量评价方法,所建立的方法大大缩短了样品制备时间、提高了方法的准确度.黄芪标准汤剂分析结果显示,黄芪毛蕊异黄酮葡萄糖苷的转移率(96.5±28.7)％变异很大,通过研究发现这与标准汤剂制备过程中,毛蕊异黄酮葡萄糖苷丙二酸酯转化为毛蕊异黄酮葡萄糖苷有关;而毛蕊异黄酮和黄芪甲苷转移率分别为(59.4±14.4)％和(101.3±12.3)％,较为稳定.因此,建议黄芪饮片及水煎液制剂以毛蕊异黄酮和黄芪甲苷作为质量评价指标.该结果为黄芪饮片及其标准汤剂的质量控制建立了一套具有科学性和实用性的分析方法,也为其制剂的质量评价方法的建立提供了科学依据.