经典名方苓桂术甘汤的物质基准量值传递分析

通过制备10批物质基准,建立苓桂术甘汤物质基准特征图谱的检测方法,明确其特征图谱的峰归属,相似度范围,出膏率范围,桂皮醛、甘草苷和甘草酸的含量范围以及转移率范围,阐明苓桂术甘汤物质基准的关键质量属性.结果 表明,10批苓桂术甘汤物质基准特征图谱相似度良好(＞0.9);进一步汇总特征峰信息可知,茯苓有2个特征峰,桂枝有6个特征峰,白术有2个特征峰,甘草有11个特征峰;10批物质基准的出膏率为(12.13±0.35)％;桂皮醛的平均质量分数为0.32％,平均转移率为10.69％,不同批次物质基准的桂皮醛质量分数均在0.22％ ～0.42％,转移率均在7.48％ ～ 13.90％;甘草苷的平均质量分数为0.84％,平均转移率为50.39％,不同批次物质基准的甘草苷质量分数均在0.42％ ～ 1.26％,转移率均在35.27％～65.51％;甘草酸的平均质量分数为1.88％,平均转移率为40.74％,不同批次物质基准的甘草酸质量分数均在0.94％～2.82％,转移率均在28.52％～52.96％.该文采用特征图谱、出膏率及指标性成分含量相结合的模式,对经典名方苓桂术甘汤物质基准的量值传递过程进行分析,初步建立了科学稳定的物质基准质量评价方法,为经典名方苓桂术甘汤的后续开发及相关制剂的质量控制提供依据.