多中心、随机、开放性评价磷酸奥司他韦颗粒剂治疗儿童流感疑似病例的有效性及安全性

目的 研究磷酸奥司他韦颗粒剂治疗儿童流感疑似病例的有效性及安全性.方法采用多中心、随机、开放性研究.收集广东省5所医院 (广州市妇女儿童医疗中心、深圳市宝安区妇幼保健院、汕头大学医学院第二附属医院、东莞市妇幼保健院、广州市越秀区儿童医院) 2015年4月至7月门诊收治的儿童流感疑似病例229例,随机分为2组.对照组115例,给予愈酚伪麻口服溶液作为基础治疗,连续给药5 d;试验组114例,给予基础治疗加上磷酸奥司他韦颗粒剂,同样连续给药5 d.观察磷酸奥司他韦颗粒剂疗效和安全性.结果 (1)治疗前两组疑似病例在病情严重程度上差异无统计学意义.治疗后试验组比对照组,在疾病持续时间(h)[69.9(95%CI 65.3~91.5) 比75.4(95%CI 69.9~91.7)]、发热持续时间(h)[40.4 (95%CI 31.5~53.4) 比44.0(95%CI 33.2~50.0)]上差异虽无统计学意义,但均有所缩短.(2)229例中有73例(31.9%)流感病毒检测阳性,治疗后试验组(42例)比对照组(31例),疾病持续时间缩短约55 h,流感症状持续时间缩短近60 h;两组差异有统计学意义(P<0.05).发热持续时间(h)[32.8 (95%CI 24.0~47.0)比55.8(95%CI 43.7~78.3)]虽缩短23 h,但差异无统计学意义(P>0.05).(3)73例流感病毒检测阳性病例中完成治疗方案的患儿共60例,试验组(38例)比对照组(22例)发热持续时间(h)[34.8 (95%CI 24.0~48.5)比53.3(95%CI 43.6~104.0)]缩短近19 h,差异有统计学意义(P<0.05).(4) 不良反应发生率:试验组(10%)比对照组(2%),差异有统计学意义(P<0.05),不良反应多为消化道症状,多可自行缓解.结论 2015年4至7月广东省5所医院门诊收治的儿童流感疑似病例流感病毒阳性率31.9%;疑似病例中,予磷酸奥司他韦颗粒剂治疗的与未予磷酸奥司他韦颗粒剂治疗的,在疾病持续时间、发热持续时间虽统计学未达显著界值,但数值上均较其缩短;流感病毒阳性病例中,予磷酸奥司他韦颗粒剂治疗的比未予磷酸奥司他韦颗粒剂治疗的,疾病持续时间明显缩短;完成用药疗程更有利于缓解发热.且不良反应小,应用安全.