参松养心胶囊辅助治疗稳定型心绞痛的Meta分析与试验序贯分析

系统评价参松养心胶囊辅助治疗稳定型心绞痛的疗效和安全性,旨在为临床用药提供循证参考.通过计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普、万方数据库等,收集参松养心胶囊联合西医常规治疗(试验组)对比西医常规治疗(对照组)治疗稳定型心绞痛的随机对照研究(RCT).筛选文献、提取数据并采用Cochrane 5.1.0偏倚风险评估工具对纳入研究质量进行评价,后采用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析;采用倒漏斗图法和Egger's检验评估发表偏倚;采用TSA 0.9软件对心绞痛临床总有效率进行试验序贯分析.最终纳入15项RCT,共计1 316例患者.Meta分析结果显示,试验组患者心绞痛症状改善的总有效率(RR=1.15,95％CI[1.09,1.21],P＜0.001)显著高于对照组,心电图改善的总有效率(RR=1.10,95％CI[0.94,1.29],P=0.25)高于对照组但差异无显著性,治疗后试验组的24 h总缺血时间(SMD=-1.21,95％CI[-1.97,-0.45],P=0.002)、ST段压低幅度(SMD=-1.30,95％CI[-1.52,-1.09],P＜0.001)、心绞痛发作持续时间(SMD=-1.16,95％CI[-1.36,-0.95],P＜0.001)、每周的心绞痛发作次数(SMD=-0.80,95％CI[-1.10,-0.50],P＜0.001)、每周硝酸甘油用量(SMD=-0.72,95％CI[-1.05,-0.39],P＜0.001)显著低于对照组,试验组在改善血脂和高敏C反应蛋白(hs-CRP)水平方面均优于对照组,漏斗图法和Egger's线性回归分析提示不存在发表偏倚,敏感性分析提示结果稳定、可信.2组患者均未见明显的不良反应.试验序贯分析提示,参松养心胶囊辅助治疗稳定型心绞痛的疗效证据确切.尚可认为参松养心胶囊联合西医常规治疗方案,治疗稳定型心绞痛可提高患者心绞痛总有效率,降低24h总缺血时间、ST段压低幅度、心绞痛发作持续时间、心绞痛发作次数和硝酸甘油用量,还能改善患者血脂和hs-CRP水平.