初诊急性髓系白血病诱导治疗后聚乙二醇化重组人G-CSF与普通重组人G-CSF促进中性粒细胞恢复的单中心随机对照研究

目的 比较初诊急性髓系白血病(AML)患者诱导化疗后骨髓抑制期应用聚乙二醇化重组人G-CSF(PEG-rhG-CSF)与普通重组人G-CSF(rhG-CSF)促进中性粒细胞或白细胞恢复的时间.同时比较两种药物对患者感染发生率、住院时间的影响.方法 采用前瞻性随机对照研究方法,将2014年8月至2017年12月间符合入组条件的初诊AML患者诱导治疗后按1∶1比例随机分成两组:PEG-rhG-CSF组和rhG-CSF组.对比分析两组患者中性粒细胞计数(ANC)或WBC恢复时间、感染发生率和住院时间.结果 共入组初诊AML患者60例,PEG-rhG-CSF组30例,rhG-CSF组30例.两组患者除性别构成外,在年龄、化疗方案、化疗前ANC、WBC、诱导化疗疗效方面差异均无统计学意义(P值均＞ 0.05).PEG-rhG-CSF组患者与rhG-CSF组患者的ANC、WBC恢复中位时间分别为19(14～35)d、19(15～26)d,差异无统计学意义(t=0.580,P=0.566).PEG-rhG-CSF组、rhG-CSF组患者骨髓抑制期感染的发生率分别为90.0％、93.3％,差异无统计学意义(P=1.000).两组患者的中位住院时间分别为20.5(17 ～ 49)d、21(19～43)d,差异无统计学意义(P=0.530).结论 AML患者诱导治疗后应用PEG-rhG-CSF与rhG-CSF无论在ANC或WBC恢复时间,还是在感染的发生率及住院时间均相当.