Caractérisation de la réponse au traitement par nivolumab plus ipilimumab (N+I) ou sunitinib (S) chez des patients (pts) atteints d’un carcinome à cellules rénales avancé (CCRa) non préalablement traité : CheckMate 214

Objectifs Le traitement par N + I a demontre un taux de reponse objective (TRO) ainsi qu’une survie globale (SG) superieurs par rapport au sunitinib chez des patients atteints d’un CCRa a risque intermediaire/defavorable (I/D) selon l’IMDC dans l’essai de phase 3 CheckMate 214. Une caracterisation de la reponse plus approfondie pourrait eclairer la pratique clinique. Methodes Dans l’essai CheckMate 214, des patients atteints d’un CCRa non prealablement traite ont ete randomises selon un ratio 1 :1 pour etre traites par N 3 mg/kg + I 1 mg/kg toutes les 3 semaines pour un total de 4 doses, puis par N 3 mg/kg toutes les 2 semaines ou par S 50 mg une fois par jour pendant 4 semaines, suivi de 2 semaines sans traitement. L’efficacite, la securite et la qualite de vie (QDV) ont ete explorees chez les patients a risque I/D presentant une reponse complete (RC) ou une reponse partielle (RP) a N + I ou S. Resultats Au suivi median de 25,2 mois, le TRO chez les patients a risque I/D etait de 42 % pour N + I contre 27 % pour S ( p Tableau 1 ), 36 contre 18 % des patients ayant obtenu une meilleure reduction tumorale ≥ 50 % avec N + I contre S. Parmi les repondeurs a N + I contre S, 72 contre 63 % presentent une reponse en cours, 47 et 34 % restent sous traitement, et 53 et 66 % ont interrompu le traitement, en raison d’une progression de la maladie (N + I : 22 % ; S : 40 %) ou d’une toxicite (N + I : 23 % ; S : 13 %). Une reponse durant ≥ 18 mois a ete observee chez 13 % des patients sous N + I et 4 % des patients sous S. Des evenements indesirables lies au traitement (EILT) de grade 3–4 sont survenus chez 52 % des repondeurs a N + I et 68 % des repondeurs a S. Les donnees a 3 ans mises a jour pour les repondeurs et les traitements ulterieurs seront presentes. Conclusion TRO et SG etaient significativement ameliores sous N + I vs S chez les patients atteints d’un CCRa presentant un risque I/D dans CheckMate214. Des taux plus importants de RC et des durees de reponses plus longues ont ete observes dans le groupe N + I vs S. Les EILT de haut grade etaient moins frequents et la QDV meilleure chez les repondeurs a N + I.