Résultats de l’étude de phase III IFCT-0302 évaluant le scanner thoraco-abdominal dans la surveillance postopératoire des cancers bronchiques non à petites cellules (CBNPC)

Introduction Plusieurs recommandations proposent une surveillance reguliere clinique et scanographique thoracique apres chirurgie d’un CBNPC. En l’absence de donnees issues d’essais randomises publies, ces recommandations correspondent plutot a des avis d’experts. L’etude multicentrique IFCT-0302 a compare 2 programmes de surveillance apres exerese complete d’un CBNPC de stade clinique I, II et IIIA et T4 (plusieurs nodules dans le meme lobe) N0-2 (TNM 6 e edition). Methodes Dans le groupe « minimal » (G1), la surveillance etait clinique et par radiographies thoraciques (RT). Dans le groupe « scanner » (G2), elle comportait le meme suivi clinico-radiographique mais egalement un scanner thoraco-abdominal et une fibroscopie bronchique (obligatoire uniquement en cas de tumeur nonadenocarcinomateuse). La surveillance etait semestrielle pendant 2 ans puis annuelle jusqu’a 5 ans. Des examens supplementaires n’etaient autorises qu’en cas de symptomes. Le critere de jugement principal etait la survie globale (SG). Resultats Entre janvier 2005 et novembre 2012, 1775 patients ont ete randomises (G1 : 888 ; G2 ; 887). Les caracteristiques des patients ne differaient pas entre les 2 groupes : hommes 76,3 %, âge median 63 ans (34–88), epidermoides ou grandes cellules 39,5 %, stades I 68,1 %, stades II 13,7 %, stades III 18,3 %, lobectomie ou bilobectomie 86,6 %, radiotherapie pre- et/ou postoperatoire 8,7 %, et chimiotherapie pre- et/ou postoperatoire 45 %. Le suivi median etait de 8,7 ans (IC95 % : 8,5–9). Il n’y avait pas de difference de SG (HR = 0,94 ; IC95 % : 0,81–1,08 ; p  = 0,37). Les survies medianes et a 3 ans etaient respectivement de 8,2 ans (IC95 % : 7,4–9,6) et 77,3 % (IC95 % : 74,5 %–80,0 %), et 10,3 ans (IC95 % : 8,4–non-atteinte) et 76,1 % (IC95 % : 73,3 %–78,9 %), dans les groupes 1 et 2. Les taux de survie a 8 ans etaient respectivement de 51,7 % (IC95 % : 47,8 %–55,5 %) et 54,6 % (IC95 % : 50,9 %–58,3 %). Les survies sans recidive medianes et a 3 ans etaient respectivement non atteinte et 63,3 % dans le groupe 1, et de 4,9 ans et 60,2 % dans le groupe 2. Conclusion L’etude IFCT-0302 est la premiere large etude randomisee de surveillance des CBNPC operes. Les resultats montrent que le recours au scanner thoraco-abdominal systematique ne prolonge pas la survie apres une chirurgie de CBNPC. Cependant, un benefice de survie a long terme est possible chez les patients avec une surveillance par scanner thoraco-abdominal.