Sécukinumab : efficacité et tolérance à 4 ans dans le psoriasis modéré à sévère (extension de l’étude SCUPTURE)

Introduction Secukinumab (SEC), anticorps monoclonal humain neutralisant selectivement l’IL-17A, est efficace dans le traitement du psoriasis en plaques modere a severe et du rhumatisme psoriasique, avec une action rapide et durable ainsi qu’un profil de tolerance favorable. Nous presentons ici les resultats de la premiere etude de phase 3 evaluant l’efficacite et la tolerance de SEC avec un recul de 4 ans de traitement dans le psoriasis modere a severe (M/S) selon la posologie de l’AMM. Materiel et methodes Les patients de l’etude pivot SCULPTURE repondeurs d’indice d’etendue et de severite du psoriasis 75 (PASI 75) a la semaine 12 ont ete randomises en double aveugle et recevaient SEC 300 mg ou 150 mg, soit toutes les 4 semaines (FI) soit en cas de rechute (perte de 20 % du gain PASI maximal). Apres 52 semaines, les patients pouvaient etre inclus dans une etude d’extension de 2 ans (meme traitement et meme dose), soit 3 ans au total (A3). En debut de quatrieme annee (A4), l’insu a ete leve, les patients s’autoadministraient le traitement chez eux et venaient au centre toutes les 12–16 semaines. Nous reportons ici les taux de reponses (analyse des cas observes) PASI 90/100, PASI absolu ≤ 1/ ≤ 2/ ≤ 3, DLQI 0/1 [Qualite de vie en dermatologie (QdV)] et la tolerance a 4 ans, dans le bras SEC 300 mg FI. Resultats A la visite initiale (j0, n  = 168), le PASI moyen etait de 24, la surface corporelle atteinte moyenne de 33 %. Les taux de blanchiment/quasi-blanchiment (PASI90) et blanchiment (PASI100) etaient de 69 % et 44 % respectivement a A1 ( n  = 165) et de 66 % et 44 % respectivement a A4 ( n  = 131). La diminution relative du PASI a A1 par rapport a j0 (98 %) a ete maintenue jusqu’a A4 (98 %). Les reponses PASI ≤ 1/ ≤ 2/ ≤ 3 etaient respectivement de 59 %, 68 % et 74 % a A1 et de 59 %, 71 % et 77 % a A4. Les reponses DLQI 0/1 (absence d’impact sur la QdV) etaient maintenues pendant les 4 ans (A1 : 73 %, A4 : 71 %). Aucun EI cumulatif ou inattendu n’a ete identifie pendant les 4 ans. Les EI les plus frequents etaient similaires a ceux des etudes pivot sur un an (rhinopharyngites et infections des voies respiratoires hautes). L’incidence des candidoses (vulvovaginales ou orales) etait de 3,6 % (6 patients) au cours des 4 annees. Aucun cas d’infection opportuniste, evenement indesirable (EI) cardiovasculaire grave ou maladie de Crohn n’a ete rapporte. Deux cas (1,2 %) de rectocolite hemorragique a A2 (dont une exacerbation de RCH connue) et 1 cas (0,6 %) a A3 ont ete rapportes ( Tableau 1 ). Discussion Les taux de blanchiment et quasi-blanchiment etaient eleves et maintenus pendant les 4 ans de suivi sous SEC 300 mg. Le fardeau de la maladie a grandement diminue comme le montrent les reponses DLQI 0/1. La tolerance a 4 ans etait similaire a celle des etudes de phase 3, sans augmentation des EI au cours du temps ni apparition d’EI nouveaux ou inattendus. Conclusion L’efficacite et la tolerance de SEC 300 mg ont ete maintenues pendant 4 ans.