Cimentoplasties après expansion vertébrales type SpineJack® dans le traitement des fractures traumatiques par compression. Résultats à 2 ans d’une étude prospective multicentrique observationnelle

Introduction La cimentoplastie, apres expansion corporeale au moyen d’implants intravertebraux type SpineJack, est applicable a certaines fractures vertebrales par compression (FCV). Elle vise une reduction de la cyphose fracturaire et une diminution des complications liees aux interventions conventionnelles. L’objectif est ici de confirmer la securite, les performances cliniques et radiologiques de cette methode. Materiel et methodes Etude prospective multicentrique observationnelle dans 14 centres europeens incluant 103 patients, 108 fractures, (52 hommes), d’âge moyen 61,6 ans (± 15,3). 81 presentaient des fractures purement traumatiques et 22 presentaient une osteoporose associee (diagnostiquee par les chercheurs). Les SpineJack (Vexim SA, France) ont ete implantes avec du ciment osseux PMMA de haute viscosite (Cohesion) a un delai moyen de 9,2 (± 7,8) jours du traumatisme. Les parametres cliniques : douleur (EVA), capacite fonctionnelle (ODI), qualite de vie (EQ-EVA), consommation d’antalgiques et parametres radiologiques ont ete evalues : pre- et postoperatoire, a 3, 12 et 24 mois. Les evenements indesirables ont ete recueillis. Resultats Type de fractures (Classification de Magerl) : A.3 : 44,2 % (27,9 % A3.1, 4,8 % A3.2 et 11,5 % A3.3), A.1 : 41,4 % et A2 : 8,7 %.57 patients a 24 mois (13 presentaient une osteoporose). Le score EVA etait ameliore, passant de 6,6 (ET 2,6) au point de reference 1,0 (ET 1,5) a 24 mois ( p p p p  = 0,002). Dans le groupe des fractures A3, la reduction etait de 7,18° ( p p  = 0,006). Au cours de l’annee suivant l’intervention, 8 nouvelles fractures ont ete constatees chez 3 patients osteoporotiques (2,9 %) toujours adjacentes a la vertebre traitee. Aucune nouvelle fracture n’a ete constatee entre le 12 e et 24 e mois. Aucune fuite de ciment symptomatique n’a ete rapportee. Aucun evenement indesirable severe lie au dispositif ne s’est produit a 24 mois de recul. Conclusion Les resultats cliniques et radiologiques ont confirme la securite et l’efficacite de la procedure SpineJack pour le traitement des FCV traumatiques. Un faible taux de fractures adjacentes a ete rapporte. Les resultats cliniques sont maintenus a 24 mois.