Développement d’un consensus sur les critères de jugement à utiliser dans les essais de transplantation rénale : une enquête Delphi internationale basée sur l’opinion partagée des patients, aidants et professionnels de santé

Introduction Les criteres de jugement rapportes dans les essais cliniques sont souvent heterogenes et rarement centres sur le patient ce qui diminue la pertinence de leurs resultats. Notre but etait d’identifier les criteres de jugement les plus important en transplantation renale pour les patients, leurs aidants et les professionnels de sante. Materiels et methodes Lors d’une enquete Delphi a 3 tours, nous avons demande a des patients/aidants et professionnels de sante de noter sur une echelle de Likert a 9 points l’importance de criteres de jugement utilises en transplantation renale. Au cours des 2 es et 3 es tours, les participants re-notaient leurs propres scores apres avoir reevalue leur precedente notation, celle des autres participants et tous les commentaires rapportes precedemment. Nous avons calcule la mediane et la moyenne des scores ainsi que les proportions de scores entre 7 et 9 puis effectue une analyse thematique des commentaires. Resultats Au total, 1018 participants (461 [45 %] patients/aidants et 557 [55 %] professionnels de sante) venant de 79 pays ont complete le 1 er tour et 779 (77 %) le 3 e tour. Les 8 criteres de jugement ayant atteint un consensus entre les 2 groupes (moyenne ≥ 7,5, mediane ≥ 8 et proportion 7–9 u003e 85 %) etaient : perte du greffon, fonction du greffon, rejet chronique, rejet aigu, mortalite, infection, cancer (non cutane), et evenements cardiovasculaires. Le groupe patients/aidants a donne une plus grande importance a 6 criteres de jugement (difference de moyenne de 0,5 ou plus) par rapport au groupe professionnels de sante : cancer cutane, complications chirurgicales, cognition, pression arterielle, depression et capacite a travailler. Nous avons identifie 5 themes : capacite a controler et inevitabilite, pertinence personnelle, repercussion debilitantes, prise de conscience des risques et reponses aux lacunes dans les connaissances. Discussion Les criteres de jugement relatifs aux complications du greffon et aux complications cliniques severes etaient notes comme les plus importants pour les 2 groupes de participants. Conclusion L’obtention d’un consensus fonde sur l’opinion partage des patients/aidants et professionnels de sante permettra d’ameliorer la coherence et l’homogeneite des criteres de jugement evalues dans les essais en transplantation renale. Groupe(s) de travail SONG-Tx.