Tiotropium Respimat® une prise par jour en add-on de traitement dans l’asthme, améliore le DEM 25–75 % des patients adolescents ayant un asthme persistant symptomatique

Introduction Des etudes suggerent que le DEM 25–75 % pourrait etre un parametre plus sensible que le VEMS pour evaluer les changements des voies aeriennes peripheriques des patients. Nous presentons les variations de DEM 25–75 % de 5 essais (phase II et III) suite a la prise de TioR en add-on d’un traitement dans l’asthme chez des enfants de 6 a 17 ans ayant un asthme symptomatique persistant ( Fig. 1 ) Methodes Deux essais de phase II, randomises, en double insu, vs placebo comparant TioR 5 μg (2 b de 2.5 μg/j) ou TioR 2.5 μg (2 b de 1.25 μg/j) ou TioR 1.25 μg (2 b de 0.625 μg/j) chez l’enfant de 6 a 11 ans (essai 1) et l’adolescent de 12 a 17 ans (essai 2) avec asthme modere persistant. Trois essais de phase III, randomises, en double insu, vs placebo, comparant TioR 5 μg (2 b de 2.5 μg/j) ou TioR 2.5 μg (2 b de 1.25 μg/j) ou TioR 1.25 μg (2 b de 0.625 μg/j) chez l’enfant de 6 a 11 ans avec asthme severe persistant (essai 3) et l’adolescent de 12 a 17 ans avec asthme modere persistant (essai 4), chez l’adolescent de 12 a 17 ans avec asthme severe persistant (essai 5). Les patients etaient symptomatiques au moment de l’inclusion avant la randomisation (Questionnaire ACQ u003e 1.5 en moy). Critere principal : variations du VEMS (par rapport a la valeur initiale) au cours des 3 h post-dose. Criteres secondaires : variations du VEMS mesurees 10 minutes avant la derniere prise et variations du DEM 25–75 % apres traitement. Resultats Au total, 1397 patients ont ete randomises dans les 5 essais. Les caracteristiques initiales des patients, etaient comparables entre les differents groupes. La valeur initiale du DEM 25–75 % (± deviation standard) : 1445 ± 589 mL/s (essai 1), 2497 ± 850 mL/s (essai 2) ; 1393 ± 571 mL/s (essai 3) ; 2475 ± 968 mL/s (essai 4) ; 2226 ± 964 mL/s (essai 5). Il y avait une amelioration statistiquement significative du VEMS par TioR vs placebo, dans la majorite des essais, plus frequemment avec la dose de 5 μg. Dans chacun des 5 essais il a ete observe une augmentation du DEM 25–75 %, statistiquement significative vs placebo la majorite du temps, en pre et post-dose et jusqu’a 3 h, quelle que soit la dose etudiee. La plus forte dose (5 μg) etait le plus souvent associee a l’augmentation du DEM 25–75 % la plus elevee. Conclusion Chez les enfants et adolescents presentant un asthme symptomatique persistant, la prise de Tiotropium en add-on d’un corticosteroide inhale seul ou associe dans l’asthme, ameliore la fonction pulmonaire. L’amelioration du DEM 25–75 % est plus prononcee que l’amelioration du VEMS au pic et en dehors du pic vs placebo.