Étude observationnelle descriptive des facteurs décisionnels de 1er changement thérapeutique vers fingolimod après traitement de fond chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente en France-analyse intermédiaire de l’étude ESGILE

Introduction Fingolimod est le premier traitement de fond (TdF) oral de la sclerose en plaques (SEP), indique en cas d’evolution de la maladie sous TdF ou dans les formes evolutives severes.Objectifs Decrire les facteurs decisionnels de changement therapeutique d’un premier TdF de 1ere intention vers le fingolimod en pratique clinique courante chez les patients atteints de SEP. Patients et methodes ESGILE est une etude observationnelle, descriptive, multicentrique et prospective d’une duree de 12 mois. Les patients atteints d’une SEP-RR repondant a l’indication du fingolimod, traites depuis moins de 4 semaines sont eligibles. Des visites de suivi sont programmees a 6 et 12 mois apres l’inclusion. L’analyse intermediaire decrite les caracteristiques des patients a l’inclusion et les raisons du passage a un traitement de 2eme ligne, le fingolimod. Resultats Quatre-vingt-sept patients ont ete evalues (âge moyen, 40,3 ans ; femmes, 79,3 % ; anciennete du diagnostic de SEP : 5,8  ±  6,2 ans). Le score EDSS moyen etait de 2,1 ± 1,3. 59,5 % des patients avaient presente des signes radiologiques d’activite de la maladie dans l’annee precedant l’initiation du fingolimod. La principale raison de changement therapeutique etait la progression de la maladie (74,7 %). Les autres motivations etaient liees aux modalites d’administration (34,5 %), choix du patient (14,9 %) et tolerance (6,9 %). Discussion L’apparition de signes de progression de la maladie sous un premier TdF reste la premiere cause de changement de traitement. Les modalites d’administration du fingolimod etaient egalement rapportees mais aussi des raisons liees aux patients. Conclusion Le changement de traitement est principalement motive par la progression de l’activite de la maladie. Cette etude revele aussi la frequence elevee du choix du fingolimod lie aux modalites d’administration.