Le FACTEUR IX-LFB® : Expérience en chirurgie

Nous rapportons l'efficacite et la tolerance en situation chirurgicale du FACTEUR IX-LFB®, facteur IX (F IX) doublement inactive par traitement solvant-detergent et filtration 15 nm. Quinze patients (moyenne d'âge 30 ans - ecart 4-65), pesant de 16 a 115 kg (moyenne 64 kg), atteints d'hemophilie B severe dans 7 cas, moderee dans 2 cas et mineure dans 6 cas, ont beneficie de 16 interventions chirurgicales. Huit chirurgies etaient a fort risque hemorragique: orthopedie, neurochirurgie, chirurgie thoracique; les huit autres substitutions encadraient des chirurgies generales. Apres une injection en bolus de 60 a 100 Ul/kg, la substitution en FACTEUR IX-LFB® se faisait soit par injections discontinues, toutes les 12 a 24 heures (11 fois) ou par perfusion continue (5 fois) pour maintenir un taux de F IX coagulant entre 50 % et 100 % selon la nature du geste chirurgical et les exigences des equipes medicales. Apres une injection pre-operatoire de 64 Ul/kg (16-103), la recuperation moyenne mesuree chez 11 patients a 15 minutes de ce bolus montrait 1,01 ± 0,37 Ul/dl/Ul/kg. L'efficacite clinique jugee en per- et postoperatoire etait excellente dans 15 cas, bonne dans 1 cas (ceci etait lie directement a une erreur de la dose pre-operatoire administree). Dans les chirurgies majeures, pour un taux de facteur IX maintenu au chiffre exige, la consommation de F IX diminuait significativement a partir du 4 e jour post-operatoire quel que soit le mode de substitution (continue ou discontinue). Aucune activation anormale de la coagulation, aucune complication thromboembolique ou autre evenement indesirable n'ont ete releves pendant la substitution peri-operatoire. Le suivi a long terme des 15 patients traites avec des doses de 828 000 Ul pour le temps chirurgical puis 691 000 Ul pour la reeducation, soit au total 384 journees cumulees d'exposition a l'antigene (JCPA), n'a montre l'apparition ni d'inhibiteur, ni de seroconversion pour les virus negatifs a l'inclusion. Le FACTEUR IX-LFB® est efficace et bien tolere en chirurgie, quel que soit le mode de perfusion (continue ou discontinue).