Lyme-Borreliose: EU-weite externe Qualitätssicherungsstudie zur Leistungsfähigkeit verschiedener Amplifikationsprotokolle zum Nachweis von Borrelia burgdorferi sensu lato

Die durch Borrelia (B.) burgdorferi verursachte Multisystemerkrankung Lyme-Borreliose ist die bedeutendste Vektor assoziierte Krankheit in der nördlichen Hemisphäre. Aktuell wird die Diagnose „Lyme Borreliose“ in Zusammenschau von klinischen, epidemiologischen und serologischen Befunden gestellt. Der Nachweis von Borrelien mittels Polymerase Chain Reaction (PCR) ist grundsätzlich von nachgeordneter Bedeutung, hat aber für die Diagnose unklarer Manifestationen einen hohen Stellenwert. Ein Hauptproblem der Methode ist die fehlende Standardisierung. Ziele dieser Studie sind daher, (i) eine Methode zur vergleichenden Testung der Sensitivität und Spezifität der verschiedenen kommerziellen und in-house PCR Protokolle zu erarbeiten und (ii) die Leistungsdaten verschiedener Amplifikationsprotokolle in einer europaweiten Studie zu testen. Hierfür wurden 100 identische DNA Panels mit je 95 DNA Proben a 50 µl zusammengestellt, bestehend aus isolierter DNA von 15 B. burdorferi s.l. Stämmen (jeweils Konzentrationen von 10-1 – 104 Genomäquivalenten (GE)/5 µl), sowie Rückfallfieber-Borrelien, Treponema phagedenis und Leptospiren (jeweils Konzentration von 104 GE/5 µl). Diese werden zur Analyse verblindet an interessierte Laboratorien mit einem zugehörigen Fragebogen verschickt. Die Teilnehmer untersuchen die Proben mit den hauseigenen PCR-Protokollen und stellen ihre Ergebnisse zur Verfügung. Zur Auswertung und Archivierung der Ergebnisse wurde am Nationalen Referenzzentrum für Borrelien am Bayerischen LGL eine Datenbank entwickelt. Bislang haben 30 Laboratorien teilgenommen. Erste Ergebnisse zeigen schon jetzt eine erhebliche Variabilität der Sensitivität (0,1 GE bis 100 GE/PCR Ansatz) sowohl einzelner PCR-Protokolle bezogen auf verschiedene B. burgdorferi Arten wie auch verschiedener PCRs bezogen auf eine Borrelienart. Die Panels werden aktuell an interessierte Labors in der EU verschickt.