CA-013: Réduction des hypoglycémies nocturnes avec l'insuline basale peglispro (BIL) comparée à l'insuline glargine (GL) : analyses poolées de 5 études contrôlées randomisées

Introduction Les hypoglycemies nocturnes constituent un probleme de tolerance important qui limite l'optimisation des doses d'insuline basale pour atteindre les objectifs glycemiques. Materiels et Methodes Nous avons compare le nouvel analogue basal de l'insuline BIL, qui presente un profil pharmacocinetique plat et une action hepato-preferentielle, a GL, pour le controle de la glycemie dans 5 etudes internationales chez 3 groupes de patients (diabete de type 2 [DT2] basal seul, DT2 basal-bolus, et diabete de type 1 [DT1]). Nous avons effectue des analyses integrees pour evaluer les variations de l'HbA 1c et les evenements hypoglycemiques (ASG ≤ 53mmol/l [≤ 70mg/dL]) au travers de ces etudes. Resultats Les patients ( n =4 927) ont ete randomises pour BIL ou GL au coucher, et suivis pendant 26 –, 52 – et 78-semaines dans des etudes « treat-to-target ». Dans tous les groupes de patients, le critere principal de reduction d'HbA 1c etait statistiquement superieur chez les patients traites par BIL, avec un taux d'hypoglycemies nocturnes moins eleve de 36 % a 45 %. Les taux d'hypoglycemies totales n'etaient pas significativement differents chez les patients DT2. Chez les patients DT1, les taux d'hypoglycemies totales etaient plus eleves avec BIL et associes a des taux plus eleves d'hypoglycemies diurnes suivant l'administration des bolus d'insuline. Il n'y avait pas de difference statistiquement significative entre les traitements pour les taux d'hypoglycemies severes dans les analyses integrees. Pour les evenements d'hypoglycemies symptomatiques, les valeurs moyennes d'ASG n'etaient pas differentes avec BIL vs GL. Dans un sous-groupe de patients DT1 et DT2, l'enregistrement continu de la glycemie a montre une duree moyenne des evenements hypoglycemiques individuels similaire entre les groupes de traitement. Conclusions Le traitement par BIL compare a GL a ete associe a des reductions plus importantes de l'HbA 1c et a moins d'evenements hypoglycemiques nocturnes chez les patients atteints de DT1 ou de DT2.