Trwała utrata masy ciała po 12-miesięcznym stosowaniu pramlintydu jako leczenia wspomagającego zmianę stylu życia u osób otyłych.

WSTEP. Celem niniejszej pracy by³a ocena odleg³ej skuteczno¶ci pramlintydu w obni?aniu masy cia³a i profilu bezpieczenstwa, stosowanego w ro?nych schematach dawkowania oraz w po³±czeniu ze zmian± stylu ?ycia (LSI). MATERIA£ I METODY. W ramach 4-miesiecznego badania prowadzonego metod± podwojnie ¶lepej proby, z grup± kontroln± przyjmuj±c± placebo i ze zro?nicowanymi dawkami aktywnego preparatu, 411 badanych z oty³o¶ci± randomizowano do leczenia pramlintydem (6 grup: 120, 240, 360 μg 2–3 × d.) lub przyjmowania placebo w po³±czeniu z ujednoliconym programem LSI, ukierunkowanym na zmniejszenie masy cia³a. Spo¶rod 270 badanych, ktorzy uczestniczyli we wcze¶niejszym 4-miesiecznym badaniu, 77% wyrazi³o cheae udzia³u w przed³u?onej do 8 miesiecy obserwacji klinicznej przeprowadzonej metod± pojedynczo ¶lepej proby (program LSI ukierunkowany na utrzymanie masy cia³a). WYNIKI. W 4. miesi±cu ¶redni ubytek masy cia³a, w porownaniu z warto¶ciami wyj¶ciowymi w grupach przyjmuj±cych pramlintyd, wynosi³ od 3,8 ± 0,7 kg do 6,1 ± 0,8 kg (2,8 ± 0,8 kg w grupie placebo). Do 12. miesi±ca w grupie przyjmuj±cej placebo masa cia³a, po pocz±tkowym obni?eniu w 4. miesi±cu obserwacji, wroci³a do warto¶ci wyj¶ciowych, natomiast we wszystkich innych grupach, z wyj±tkiem grupy przyjmuj±cej lek w dawce 120 μg 2 × d., utrzymywa³a sie na obni?onym poziomie. ¦rednia utrata masy cia³a, skorygowana wzgledem grupy przyjmuj±cej placebo, u osob stosuj±cych pramlintyd w dawce 120 μg 3 × d. i 360 μg 2 × d. w 4. miesi±cu wynosi³a odpowiednio 3,2 ± 1,2 kg (3,1 ± 1,1% masy cia³a) i 3,3 ± 1,1 kg (3,1 ± 1,0% masy cia³a; oba p < 0,01; n = 270 w 4. miesi±cu), natomiast w 12. miesi±cu - 6,1 ± 2,1 kg (5,6 ± 2,1% masy cia³a) i 7,2 ± 2,3 kg (6,8 ± 2,3% masy cia³a; oba p < 0,01; n = 146). W 12. miesi±cu u 40% i 43% badanych przyjmuj±cych odpowiednio 120 μg 3 × d. i 360 μg 2 × d. masa cia³a zmniejszy³a sie o co najmniej 10% (w porownaniu z 12% w grupie placebo). Nudno¶ci, najcze¶ciej wystepuj±ce dzia³anie niepo?±dane pramlintydu w 4-miesiecznej obserwacji (9–29% w grupie przyjmuj±cej pramlintyd vs. 2% w grupie placebo), mia³y nasilenie ³agodne do umiarkowanego i wystepowa³y u mniej ni? 10% chorych w przed³u?onym ramieniu badania. WNIOSKI. Pramlintyd w ma³ych (3 × d.) lub w du?ych dawkach (2 × d.), stosowany przez 12 miesiecy jako uzupe³nienie zmiany stylu ?ycia, pocz±tkowo pomaga oty³ym osobom uzyskaae wiekszy spadek masy cia³a, a nastepnie wspomaga trwa³e utrzymanie zredukowanej warto¶ci.