已批准增强免疫力功能的中药类保健食品现状及监管建议

已批准的增强免疫力功能声称保健食品在所有声称功能的保健食品中数量排名第1位, 而声称增强免疫力功能的保健食品中配方含有中药的产品约占2/3.保健食品中允许使用的中药有规定的使用范围, 一般原料的安全性较高, 原料的使用量也不超过文献或法规规定的上限.现行的增强免疫力声称是基于现代药理学、营养学基础上的西医名称提出来的, 免疫力的含义范围广泛, 机制复杂, 对于在中医药理论指导下使用的中药保健食品更有可能是从免疫器官、免疫细胞以及免疫分子的多方面发挥增强免疫力的功效.该文首先分析了目前保健食品原料使用情况, 对已批准的保健食品中增强免疫力功能产品情况进行梳理, 对中药类保健食品中增强免疫力功能情况、原料的使用情况、原料配伍数量统计分析, 再从技术审评和监督管理角度对产品配方、安全性、保健功能、质量控制、生产工艺等多方面深入分析, 然后从监管中发现的问题和未来对中药类保健食品需求的角度, 提出增强免疫力功能的中药类保健食品注册和监管的建议.