温控型胰岛素液体直肠栓的制备及处方筛选

目的:制备温控型胰岛素液体直肠栓.方法:以胰岛素含量为指标,以泊洛沙姆407-泊洛沙姆188的比例、壳聚糖含量、pH为因素,采用正交设计试验筛选温控型胰岛素液体直肠栓的处方;并采用无膜、动物黏膜溶出法考察所制栓剂的体外释药机制.结果:所制温控型胰岛素液体直肠栓的胰岛素含量为0.35％;泊洛沙姆407-泊洛沙姆188的比例对栓剂中胰岛素含量影响显著(P＜0.05);最优处方为泊洛沙姆407-泊洛沙姆188比例为15％∶25％、壳聚糖含量为0.4％、pH为5;使用无膜和牛肠黏膜时是通过溶蚀方式释放,使用羊肠黏膜时是通过扩散与溶蚀相结合的方式释放.结论:成功制得温控型胰岛素液体直肠栓.