药品不良反应信号检测研究现状

目的:了解我国在药品不良反应(ADR)信号检测中存在的局限性,为ADR信号检测和预警系统的建立及ADR监测工作提供借鉴.方法:检索国内、外ADR信号检测研究的相关文献,对其数据来源、ADR数据标准化、检测方法等进行总结.结果与结论:ADR信号检测没有金标准,针对实际应用过程中结合多种方法检测出的非交叉性结果,目前尚无取舍策略.ADR信号检测结果并不代表最终的因果关系,需进一步的专家评估或方法学验证.同时,ADR信号检测方法受ADR低报、漏报影响,实际应用中应综合考虑ADR报告的数量与质量、药物种类与用量等.目前,国内ADR信号检测研究在联合用药和中药领域都有涉及,但在联合用药领域的研究甚少,在中药领域应用过程中应结合中药用药特性,将方法进行一定改进以提高检测结果的可信度.