依那西普治疗强直性脊柱炎的短期安全性分析
Chinese Journal of Drug Application and Monitoring(2009)
Abstract
目的:评价依那西普治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的短期安全性。方法:本研究为随机、双盲、安慰剂对照研究,为期12周,双盲期和开放治疗期各6周。最终入组104例活动性的AS患者,对照组和试验组各52例,分别于第6周和第12周对用药后的不良反应进行记录和评价。结果:第6周时不良反应发生率在对照组和试验组中分别为65.4%和69.2%,无统计差异;绝大部分为轻度注射部位反应和上呼吸道感染,经12周安全性观察无严重感染和严重不良事件发生。结论:依那西普治疗活动性AS安全性好,受试者可良好耐受。
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Key words
Tumour necrosis factor,Ankylosing,Etanercept,Spondylitis
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