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在清言上使用

Indikationsfremde Anwendung von Medikamenten und Medizinprodukten in der Notfallmedizin

NOTARZT(2019)

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摘要
Wenn zugelassene Arzneimittel auserhalb der in der entsprechenden Fachinformation dargelegten Beschreibungen angewendet werden, dann spricht man von einer nicht zulassungskonformen Anwendung oder von einem Off-Label-Use. Wie in fast allen medizinischen Fachgebieten gibt es auch im Rettungsdienst sogenannte Off-Label-Use-Pharmakotherapien. Sofern evidenzbasierte Informationen zu einer nicht zulassungskonformen Anwendung vorliegen, und insbesondere im konkreten Notfall keine zulassungskonforme Moglichkeit besteht, dann ist diese gerechtfertigt. Verwendet ein Notarzt aber ein Medizinprodukt auserhalb der Zulassung, dann stellt er ein neues Produkt her und haftet personlich bei einem Patientenschaden.
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