贝伐单抗联合FOLFIRI用于晚期结直肠癌二线治疗的临床研究

目的 探讨贝伐单抗联合FOLFIRI方案化疗用于晚期结直肠癌二线治疗的疗效及安全性.方法 65例既往接受含奥沙利铂化疗的晚期结直肠癌患者按随机数字表法分为研究组(33例)和对照组(32例),研究组接受贝伐单抗联合FOLFIRI方案化疗,对照组接受单纯FOLFIRI方案化疗,每4个周期进行疗效评价.结果 研究组完全缓解1例,部分缓解9例,有效率为30.3％(10/33)；对照组完全缓解0例,部分缓解3例,有效率为9.4％(3/32).两组有效率比较差异有统计学意义(x2=4.45,P＝ 0.035).研究组和对照组的中位总生存期分别为13.0个月和10.3个月(HR＝0.58,P=0.038),相应的中位无进展生存期分别为7.5个月和4.4个月(HR=0.45,P=0.003).研究组中位治疗周期为12个周期,对照组为8个周期.研究组Ⅲ/Ⅳ度不良事件发生率高于对照组[72.7％(24/33)比46.9％(15/32)] (P＜ 0.05),两组均无治疗相关死亡病例.结论 贝伐单抗联合FOLFIRI方案化疗用于晚期结直肠癌的二线治疗较单纯FOLFIRI方案化疗具有较高的总缓解率,可延长无进展生存期及总生存期,不良反应可接受.