Logistic模型和ROC曲线对参麦注射液致不良反应的预测分析

应用Logistic模型和ROC曲线探讨参麦注射液致不良反应/事件的相关危险因素,对其相关不良反应/事件发生的风险进行预测.采用前瞻性、多中心、大样本、巢式病例对照研究的方法收集使用参麦注射液患者的病历资料,分析接受参麦注射液治疗患者致不良反应/事件的危险因素,建立Logistic模型,绘制风险因素的ROC曲线.研究期间有7 632例(男3 477名,女4 155名)患者纳入研究,8例患者出现药品不良反应/事件.多因素Logistic模型分析显示,年龄分组(≥50) (OR =5.061,95％CI:2.197 ～7.924,P=0.001)、用药总天数(OR=-1.020,95％ CI:-1.652～,-0.388,P=0.002)、单次用药剂量(OR=0.245,95％ CI:0.127 ～0.364,P=0.000)等是发生药物不良反应/事件的独立危险因素.根据Logistic模型分析结果,分别用年龄分组(≥50)、用药总天数、单次用药剂量及联合预测因子构建ROC曲线,联合预测因子的ROC曲线下面积(0.975 3,95％ CI:0.9443～ 1.000,P＜0.005)大于其他3个单一指标,风险预测价值优先.与参麦注射液不良反应的独立危险因素包括年龄分组(≥50)、用药总天数和单次用药剂量.在临床实际工作中,可将患者的年龄分组(≥50)用药总天数和用药剂量带入联合预测因子计算公式(P预测=1/[1 +e-(-21.588+5.061×X年龄-1 020×Xtl+0.245×XmL)]),预测患者可能发生不良反应,以便调整给药方案.