伪麻滴剂治疗感冒鼻塞的疗效和安全性

目的:评价伪麻滴剂治疗病儿由感冒等引起的鼻塞的疗效和安全性.方法:本次临床试验采用多中心、随机、单盲、对照研究.入选144例,完成141例,病儿年龄均3 a以内.其中伪麻滴剂组72例(脱落2例),男性38例,女性32例,年龄为(18±s10)mo,服用伪麻滴剂;氨酚伪麻滴剂组72例(脱落1例),男性41例,女性30例,年龄(18±10)mo,服用氨酚伪麻滴剂.2组均按月龄服药,每日4次,疗程均为3 d.观察2组疗效和不良反应.结果:伪麻滴剂有明显的缓解鼻塞的效果,服药3 d后的缓解鼻塞的有效率达83%,氨酚伪麻滴剂组的有效率75%,2组疗效经Ridit分析,差异无显著意义(P>0.05).伪麻滴剂组不良反应的发生率为1%,氨酚伪麻滴剂组为3%(P>0.05).未出现严重及预料之外的不良反应.本次试验期间未发现试验药物对血常规和尿常规有明显影响.结论:伪麻滴剂对由普通感冒等引起的鼻塞有明显疗效,不良反应小.