罗氏LightCyclerNano荧光定量PCR仪性能评价

目的：对美国罗氏公司LightCycler Nano 32孔荧光定量聚合酶链反应（PCR）仪的主要性能指标进行评价。方法按照美国临床实验室标准化协会（CLSI）制定的评价标准，评价仪器精密度、准确度、灵敏度、可报告范围、仪器间比对等指标。结果 LightCycler Nano 精密度批内变异系数（CV ）为2．63％、1．51％，批间 CV 为6．2％、4．15％；准确度与室间质控物比较，5个标本均在靶值区间内；灵敏度检测 CV≤10％；可报告范围为最大稀释比例1∶100；与比对仪器的比对结果偏差结果均小于15％。结论罗氏LightCycler Nano荧光定量PCR仪5项性能经验证后与厂家提供的性能参数相符，可以用于临床检测。