流感病毒裂解疫苗接种人体后的安全性和免疫原性观察

目的 观察2008年变更流感毒株后制备的流感病毒裂解疫苗接种人体后的安全性和免疫原性.方法 选择浙江省宁海县≥6月龄的健康人群(按年龄分为6月龄～3岁、4～ 12岁、13～ 17岁、18～60岁、＞60岁组)作为观察对象,于上臂三角肌肌内注射流感病毒裂解疫苗,分别于接种疫苗后30 min、6h、24 h、48 h和72 h,进行安全性观察;在免疫前和免疫后4周,采集部分观察对象静脉血,分离血清,利用病毒微量血凝抑制试验(hemagglutination inhibition,HI)检测血清抗体滴度,计算几何平均滴度(GMT).结果 共接种疫苗559人(观察654人次),体温反应共发生8例(1.22％),局部反应7例(1.07％),全身其他反应8例(1.22％),所有症状均为一过性,未使用药物治疗,次日观察自行消退.共采集观察对象213份双份血清,各组免前抗体阳转率,H1N1型在93.8％ ～ 100％之间,H3N2型在9.76％ ～ 57.14％之间,B型在64.58％ ～ 100％之间;免后抗体阳转率,H1N1型为100％,H3N2型在64.58％～100％之间,B型均为100％;免后抗体GMT增长倍数,H1N1型为5.50～ 16.00倍,H3N2型为9.63 ～39.33倍,B型为4.12～24.85倍.结论 变更流感毒株后制备的流感病毒裂解疫苗接种人体后安全性和免疫原性均良好.