循环酶法检测同型半胱氨酸的性能验证分析

目的 验证循环酶法检测同型半胱氨酸各项性能.方法 检测质控血清验证不精密度;低值血清验证功能灵敏度,按EP6-A方法验证线性范围,回收实验验证最大可稀释倍数与抗干扰能力;与参考方法比较验证准确度;检测健康人血清验证正常参考范围.结果 批内检测CV为1.46％、3.54％,批间检测CV为1.68％、5.03％;分析测量范围2.16 μmol/L～478.35.μmol/L;维生素C 10 mg/dl、胆红素342 μmol/L、血红蛋白12 g/L、甘油三酯39.12 mmol/L水平,实测值与理论值偏倚均＜5％;与高效液相色谱法比较,10例样本偏倚均＜ 10％;20例健康人血清检测均在参考范围内.结论 循环酶法检测同型半胱氨酸各项性能符合临床实验室要求.