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探讨医院引入临床研究协调员及第三方稽查员的作用

The Chinese Journal of Clinical Pharmacology(2014)

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摘要
目前国内开展的临床试验研究质量受行业临床研究服务模式的限制,还存在不足;临床机构的人员编制等问题也制约了质量管理的力度.临床研究协调员和第三方稽查员对确保临床试验的合理性、科学性及试验数据的可信度方面起到了重要保证作用.
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关键词
clinical research coordinator,third party inspectors,hospital
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