苄星氯唑西林乳房注入剂无菌检查方法研究
China Animal Husbandry & Veterinary Medicine（2015）
摘要
本试验旨在建立苄星氯唑西林乳房注入剂无菌检查法并进行验证.采用离心-薄膜过滤-酶中和相结合的方法,按照《中国兽药典》2010年版一部附录进行试验.结果显示采用离心-薄膜过滤-酶中和相结合的方法,以0.5％聚山梨酯-80 pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,冲洗量400 mL/膜,在最后的培养基中加入不少于300万单位的青霉素酶可有效消除样品对各试验菌株的抗菌活性;验证试验结果显示各验证菌生长良好,各供试品管均未见菌生长.结果表明本试验成功建立了可靠、准确、可用于苄星氯唑西林乳房注入剂的无菌检查法.
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关键词
membrane filtration method,intramammary infusion,cloxacillin benzathine,sterility test
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