蓝红胶囊中三七的质量控制方法

目的 建立蓝红胶囊(蓝刺头、杜仲、红花、三七和珍珠)中三七的质量控制方法.方法 对蓝红胶囊正丁醇提取液进行薄层色谱定性鉴别,以正丁醇-乙酸乙酯-水(4∶1∶5)上层溶液为展开剂,硫酸溶液105℃加热显色.用高效液相色谱-蒸发光散射检测的色谱条件为C18色谱柱,乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,柱温25℃,体积流量1mL/min.ELSD漂移管温度110℃,载气体积流量2.5L/min.结果 薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰.三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Re、Rb1和Rd分别在0.196 8～1.968 0μg、0.188 1～7.524 3μg、0.138 3～ 0.691 4μg、0.0826～3.1304 μg和0.088 4 ～1.767 2μg范围内线性关系良好,相关系数r均大于0.999 3,平均回收率分别为99.38％、101.2％、98.08％、102.5％、102.1％,RSD分别为1.69％、2.15％、6.43％、1.02％、1.10％.结论 本方法可行,专属性强、重复性好,能有效地控制该制剂的质量.