中西医结合治疗Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌的随机对照试验及其预后因子的筛选

[目的]观察中医辨证综合治疗及其与化疗结合对Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌患者的疗效和预后因子的筛选.[方法]将120例Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌患者随机分为中医药综合治疗组、西医综合治疗组和中西医综合治疗组3组.所有患者在给予一般治疗基础上,中医组予以中医辨证中药汤剂治疗;西医组予以化疗、安慰中药汤剂治疗;中西医结合组予以中医辨证、化疗综合治疗.用卡卜兰-迈尔(Kaplan-Meier)法统计分析各组的远期疗效,用COX回归模型多因素分析影响生存率的16个预后因子,筛选危险因素及保护因素.[结果]中医组的中位生存期为9.3个月,西医组为8.7个月,两组间无显著差异(P＞0.05),中西医组为11.8个月,较中医组及西医组长(均P＜0.01).中医组0.5、1年的生存率分别为84.4%、18.1%;西医组为82.5%、20.6%;中西医结合组为92.5%、42.7%.中西医结合组与中医组、西医组的生存曲线差异有显著性(P＜0.01),而中医组与西医组间的生存率曲线无显著性差异(P＞0.05).16个预后因子经COX回归模型多因素分析显示,患者生存期与临床分期、淋巴结是否侵犯、有否并发症、中医证候分类、疗前Karnofsky评分情况、乳酸脱氢酶、癌胚抗原、治疗方法等因素有关(P＜0.05).[结论]中医药综合治疗与化疗配合应用可延长患者生存期,提高远期生存率,是不能手术切除的Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌最佳的综合治疗方法之一.