细菌性阴道炎临界值室内质控物的研制及评价

目的:研制细菌性阴道炎(BV)临界值室内质控物并建立相应的质控程序.方法:用生理盐水将唾液酸酶原液稀释至浓度为7 U/mL,加入复合酶稳定剂和叠氮钠防腐剂,分装于用1％小牛血清白蛋白封闭过的离心管,制备出BV临界值室内质控物;在南方惠侨检验信息系统上建立BV的室内质控程序及半定量质控图,以评价其检测效能和应用效果.结果:BV临界值室内质控物浓度处于试验方法的临界值水平,其稳定性较好,在室温、4℃、-20℃的保存条件下,分别可稳定220、310、365 d;建立的BV室内质控程序及半定量质控图可直观、有效地监测、检验试剂的灵敏度和可靠性.结论:BV临界值室内质控物与建立相应的质控程序,可作为BV质控物商品化之前的一个补充,具有一定的临床应用价值.