不同仪器间常规生化项目测定比对分析和偏倚评估

Chinese Medical Equipment Journal(2014)

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摘要
目的:对3台全自动生化分析仪14个项目的测定结果进行比对分析和偏倚评估,探讨实验室不同仪器间测定结果在允许范围内是否具有可比性.方法:参照美国国家临床实验室标准委员会EP9-A2文件,将Beckman DXC-800-1全自动生化分析仪作为参考仪器,同一型号DXC-800-2和LX20全自动生化分析仪作为待检仪器,收集新鲜血清标本,分别用3台全自动生化分析仪对14项常规生化项目进行测定,所有项目均进行相关性分析和偏倚评估.以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA'88)允许总误差的1/2为标准,判断检验结果的可比性.结果:3台生化分析仪所有测定结果相关性良好,相关系数R>0.975,在临床决定水平浓度处,偏差均小于1/2允许总误差.结论:常规生化项目在实验室不同仪器间有较好的可比性,检测结果可满足临床要求.
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关键词
automatic biochemical analyzer,method comparison,bias estimation
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