含rhGM-CSF漱口液治疗放射性口腔黏膜炎的前瞻性随机对照研究

目的:采用含重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子(recombinant human granulocyte-macrophage-colony stimulating factor,rhGM-CSF)漱口液治疗鼻咽癌患者放射性口腔黏膜炎,并探讨其临床疗效及安全性.方法:将60例鼻咽癌放化疗患者(放疗总剂量为70 Gy)随机分为2组,自患者口腔黏膜炎出现起分别给予含rhGM-CSF(1μg/mL)漱口液或复方氯己定漱口液(对照组)治疗,每日含漱4次,每次25 mL,每次含漱3 min,至口腔黏膜炎愈合或用药14 d后停药.记录患者口腔黏膜损伤程度、疼痛程度、咀嚼吞咽功能、停药时间及不良反应等情况.结果:2组患者用药7d后,rhGM-CSF组口腔黏膜损伤程度较对照组明显减轻,美国国立癌症研究所通用不良事件标准3.0 (National Cancer Institute-Common Terminology Criteria Adverse Events version 3.0,NCI-CTCAE v3.0)评分值分别为1.36±1.29和2.04±0.96 (P=0.034); rhGM-CSF治疗组中口腔黏膜炎完全治愈的患者为11例(44.0％),而对照组仅4例(14.3％),差异有统计学意义(P=0.017); 14 d后,治愈率分别为72.0％ (18/25)和28.6％ (8/28),治愈率被明显提高,差异有统计学意义(P=0.002).用药期间,含rhGM-CSF的漱口液能明显降低患者口腔黏膜损伤程度(P＜0.001)和疼痛程度(P＜0.001),明显改善患者口腔咀嚼吞咽功能(P＜0.001).结论:rhGM-CSF能显著提高放射性口腔黏膜炎的治愈率,有效降低口腔黏膜损伤程度和疼痛程度,改善患者咀嚼吞咽功能,促进口腔黏膜损伤愈合,以保证放化疗的顺利进行.