根治术联合辅助化疗对高风险上尿路尿路上皮癌患者生存预后的影响

目的 探讨高风险上尿路尿路上皮癌(UTUC)根治性肾输尿管切除术(RNU)后辅助化疗(ACT)改善患者生存预后的临床意义.方法 采用前瞻性随机对照研究(RCT)方法,将134例高风险UTUC患者按区组随机化原则,分为单纯RUN治疗组和RUN+ACT治疗组,观察ACT治疗反应,并对比总结两组患者的预后资料,评价ACT在UTUC患者中的应用价值.结果 RUN组入组61例患者,中位随访时间24(6～36)个月,RUN+ACT组入组73例患者,中位随访时间18(6～36)个月.所有ACT患者均未观察到难以控制的世界卫生组织(WHO)4级化疗毒性反应.尽管ACT有改善高风险UTUC患者RUN术后总体生存率(OS)及肿瘤特异生存率(CSS)的趋势,但在本研究中并未达到统计学差异程度.进一步分析发现,ACT可以改善淋巴结阳性UTUC患者的预后:中位OS延长12.1个月(30.1与18.0个月)、3年OS提高18.4％(49.1％与30.7％,P=0.083),中位CSS延长10.6个月(29.2与18.6个月)、3年CSS提高17.7％(55.9％与38.2％,P=0.047);此外,ACT也可以改善T3/T4期UTUC患者的预后:中位OS延长12.6个月(25.2与12.6个月)、3年OS提高14.1％(41.4％与27.3％,P=0.038),中位CSS延长12.4个月(31.3与18.9个月)、3年CSS提高18.5％(49.2％与30.7％,P=0.044).结论 ACT是一项安全有效的治疗措施,对于淋巴结阳性或高分期(T3/T4)的UTUC患者,ACT具有显著改善预后的临床价值.