[Inclusion criteria and rating scales for RCTs in Psychiatry. The future of qualitative studies].

Un état des lieux relatif à deux des dimensions cruciales qui structurent l’essai contrôlé randomisé en Psychiatrie, à savoir la définition des critères d’inclusion des patients admissibles pour l’essai et les modalités psychométriques d’évaluation de la pathologie et de son évolution au cours de l’expérimentation, considère l’importance des recommandations internationales toujours plus nombreuses et précises. Tenant compte des contraintes formelles des industriels, interrogeant les différences culturelles de l’approche méthodologique de l’essai, répondant aux exigences de faisabilité et de sécurité toujours croissantes, la lourdeur fréquente de la procédure contraste souvent avec le caractère modeste des résultats. Une meilleure définition critériologique des patients à inclure dans les essais randomisés est souhaitable et suggère de revenir à la clinique, à l’étude des attentes des patients et de leur réponse à la situation thérapeutique. La standardisation excessive par ailleurs exigée par souci de s’assurer du caractère objectif de l’appréciation obère le recueil de particularités cliniques originales et variées qui peuvent être d’importance dans la définition ultérieure des indications. En chemin vers une reprise de l’étude de cas, on peut attendre des méthodes qualitatives appliquées à de petits groupes de sujets, une optimisation des principes de sélection des patients pour l’étude randomisée à venir et une plus grande chance de relever les détails pertinents de la réponse clinique à la situation thérapeutique. C’est ce qui a conduit à la découverte des psychotropes et c’est ce qui est engagé dans les diverses modalités de l’approche qualitative. Pour exemple, et au-delà de l’exploration de l’effet médicamenteux, l’étude de l’éprouvé de patients psychiatriques hospitalisés au Jardin de Soins, effectuée sur un petit groupe et à partir de l’analyse de récit relatif à leur vécu, relève plusieurs dimensions thématiques opérationnelles: une réduction de la perception des symptômes de la maladie, l’impression de “reprendre pied” avec la réalité, l’intérêt d’une relation soignant-soigné différemment perçue, l’avantage d’une reprise du pouvoir d’agir et la reconnaissance de l’importance du soutien d’autrui, les patients regagnant en quelque sorte la « vitalité » du contact avec la réalité. Cela suggère la possibilité d’établir une échelle d’évaluation pertinente pour la situation thérapeutique et de prévoir un recrutement plus précis et plus efficace pour une démonstration objective comparative. En outre, cette construction de sens conforte l’intérêt thérapeutique du Jardin de Soins et propose de nouvelles dimensions pour la recherche.