替比夫定单用及其联合阿德福韦酯治疗高病毒载量慢性乙型肝炎初治患者的临床观察

Zhonghua gan zang bing za zhi = Zhonghua ganzangbing zazhi = Chinese journal of hepatology(2015)

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摘要
目的 比较采用替比夫定(LdT)单药及其联合阿德福韦酯(ADV)治疗HBeAg阳性,高病毒载量的慢性乙型肝炎初治患者的疗效与安全性,分析服药依从性与治疗结局的关系. 方法 选择HBeAg阳性、HBV DNA≥107拷贝/ml的慢性乙型肝炎初治患者123例进行回顾性研究.联合组53例采用LdT 600 mg/d联合ADV 10 mg/d治疗,70例单药组采用LdT 600 mg/d治疗.观察两组在治疗第12、24、48周时的HBV DNA阴转率、丙氨酸转氨酶(ALT)的复常率、血清HBeAg转换率、耐药和不良反应发生率,同时对患者进行依从性调查,分析与病毒耐药的相关性.符合正态分布的资料采用t检验;计量资料采用x2检验或Fisher精确检验.结果 联合组在治疗第12、24、48周时血清HBV DNA低于检测下限者分别为62.3% (33/53)、88.7% (47/53)、94.3% (50/53),其中治疗第12周和第24周与单药组相比较,差异有统计学意义(p< 0.05);两组ALT复常率在治疗第12周时分别为94.3%和77.1%,差异有统计学意义(p< 0.05);联合组HBeAg血清转换率在第48周时为39.6%,与单药组相比较,差异有统计学意义(P<0.05).联合治疗组与单药治疗组在48周时的总耐药率分别为3.8%和11.4%,其中依从性差的比例占53.3%(8/15),依从性与治疗结局有关(P<0.05).治疗过程中两组均未观察到明显不良反应.结论 对HBeAg阳性且病毒载量高的慢性乙型肝炎患者,起始启动LdT联合ADV治疗比LdT单药起效更快,且耐药率更低.患者的依从性是影响治疗结局的关键因素.
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关键词
telbivudine,ide-naive,high-level
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