中国儿童15项常用临床检验指标的生物参考区间研究

目的 建立不同年龄、性别儿童的临床常用检验指标的生物参考区间.方法 横断面多中心研究.由全国15个省、市(北京、广东、湖北、江苏、福建、陕西、山东、浙江、湖南、河南、天津、上海、重庆、四川、吉林)20家医学中心合作完成,白2013年6月至2014年12月招募6月龄～17岁的表观正常儿童作为研究对象,通过问卷调查、体格检查和腹部超声等筛选、建立“参考人群”;留取研究对象空腹血液标本,送中心实验室进行检测,检测指标包括性激素(雌二醇、睾酮、黄体生成素、卵泡刺激素,化学发光微粒子免疫检测法)、肝功能(丙氨酸转氨酶,加磷酸吡哆醛、不加磷酸吡哆醛试剂速率法两种方法同时检测)、肾功能(肌酐,碱性苦味酸法、酶法两种方法检测;胱抑素C,免疫透射比浊法)、免疫功能(免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4,免疫透射比浊法)、碱性磷酸酶(磷酸对硝基苯法)、尿酸(尿酸酶法)和肌酸激酶(酶法).将“参考人群”上述15项指标的检测数据按照性别、年龄进行分层统计分析,建立中国儿童参考区间.结果 共招募2 259名儿童完成现场调查,筛选“表观正常儿童”1 648名作为“参考人群”;其中男830名、女818名,年龄(7.4±4.9)岁.建立了15项检验指标的生物参考区间,各指标参考区间随性别、年龄变化的趋势如下:(1)性激素:随年龄增长逐渐上升,卵泡刺激素在各年龄组均存在性别差异;(2)肝功能:2岁以下儿童的血丙氨酸转氨酶相对较高,5～9岁相对稳定,之后随年龄增长缓慢上升;(3)肾功能:儿童血肌酐随年龄增长持续上升,血胱抑素C在2岁以下相对高;(4)免疫功能:儿童血免疫球蛋白水平随年龄增长逐渐上升,而补体的参考范围相对恒定(年龄、性别差异不明显);(5)其他:碱性磷酸酶和肌酸激酶在生后早期(2岁以下)处于较高水平,肌酸激酶和尿酸的检测值在5～9岁儿童相对稳定.上述指标中,性激素、肌酐、免疫球蛋白、肌酸激酶、碱性磷酸酶和尿酸的参考区间在进入青春期后迅速升高、伴有性别差异.检测丙氨酸转氨酶时,加磷酸吡哆醛试剂速率法的参考区间高于不加磷酸吡哆醛法;苦味酸法检测出的肌酐参考区间高于酶法(特别是9岁及以下儿童).结论 建立了中国儿童基于年龄、性别分层的生物参考区间,涵盖肝肾功能、免疫功能和性激素等15项临床常用检验指标.