清肺化瘀通腑方改善脓毒症ARDS患者肺纤维化:一项前瞻性单盲随机对照临床试验

目的 探讨清肺化瘀通腑方对脓毒症相关急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者氧合的影响以及对肺纤维化的干预作用.方法 采用前瞻性随机对照临床试验(RCT),选择2015年7月至2017年2月南京中医药大学附属医院重症医学科(ICU)收治的中重度急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者,并按随机数字表法分为清肺化瘀通腑方组(入组后第1天开始鼻饲清肺化瘀通腑方,浓煎200 mL,每日1剂,连服7 d)和安慰剂对照组.两组ARDS常规治疗一致.于治疗1、3、7、14、28 d测定患者的氧合指数(PaO2/FiO2)、血清Ⅲ型前胶原(PCⅢ)及脯氨酸肽酶(PLD)含量,记录患者机械通气时间、ICU住院时间及60 d生存情况.结果 共入选32例ARDS患者,两组各16例,其基线资料均衡可比.两组ARDS患者随时间延长,PaO2/FiO2均逐渐下降,血清PCⅢ和PLD水平逐渐升高.与安慰剂对照组比较,清肺化瘀通腑方组治疗14 d和28 d PaO2/FiO2明显升高〔mmHg(1 mmHg＝0.133 kPa):185.81±65.07比137.19±55.72,250.56±102.72比178.25±80.97,均P＜0.05〕,治疗14 d和28 d血清PCⅢ水平明显降低(μmol/L :197.13±26.61比240.81±45.27,169.06±36.34比234.75±46.30,均P＜0.01),治疗28 d血清PLD水平明显降低(U/L :1 166.31±304.84比1 468.81±387.65, P＜0.05),且机械通气时间(d:18.20±5.20 比23.38±7.57)及ICU住院时间(d:23.7±5.7 比31.0±7.9)明显缩短(均P＜0.05).Kaplan-Meier生存曲线分析显示,清肺化瘀通腑方组60 d累积生存率与安慰剂对照组比较差异无统计学意义〔81.25%(13/16)比68.75%(11/16),χ2＝0.667,P＝0.505〕.结论 清肺化瘀通腑方可改善ARDS患者氧合,降低血清PCⅢ及PLD含量,抑制肺纤维化,从而改善预后.