人乳头状瘤病毒DNA恒温扩增技术在宫颈癌筛查中的应用价值

目的 评价人乳头状瘤病毒(HPV)DNA恒温扩增检测技术Isomega应用在高危型别HPV DNA检测及宫颈病变诊断中的可行性及有效性.方法 招募2774名30~64岁来自内蒙古自治区健康妇女进行宫颈癌筛查.采用Isomega和cobas4800 HPV检测技术进行HPV DNA检测,应用线性探针法(INNO-LiPA)对两种检测方法结果不一致的标本进行分型检测.以病理诊断为金标准,评价Isomega和cobas4800方法检出宫颈上皮内瘤变(CIN)2级及以上病变的有效性和准确性.结果Isomega与cobas4800检出HPV DNA的总一致率为94.84%(Kappa=0.82),检出HPV16、HPV18型和其他型别HR-HPV的一致率分别为99.68%(Kappa=0.95)、99.78%(Kappa=0.91)和94.34%(Kappa=0.76).与INNO-LiPA校正结果比较,Isomega检出HPV16、HPV18和其他型别HR-HPV的一致率分别为99.71%(Kappa=0.96)、99.86%(Kappa=0.94)和96.76%(Kappa=0.87);cobas4800的一致率分别为99.82%(Kappa=0.97)、99.86%(Kappa=0.94)和97.51%(Kappa=0.90).Isomega检出CIN2+(包括CIN2、CIN3和鳞癌)的敏感度和特异度分别为87.76%和82.94%,cobas4800分别为89.80%和85.06%.结论 Isomega与cobas4800 HPV检测方法的一致性较好,检测HPV16和18型的准确性高,具有较高的敏感度和特异度,可用于临床检测和大规模人群的宫颈癌筛查.