[Detection of RAS genes mutation using the Cobas ® method in a private laboratory of pathology: Medical and economical study in comparison to a public platform of molecular biology of cancer].

En France, la détermination du statut mutationnel des gènes RAS à visée prédictive de réponse aux traitements ciblés anti-EGFR est réalisée par les plateformes de génétique moléculaire des cancers créées par l’Institut national du cancer. Cette étude vise à démontrer la faisabilité de ces analyses par une structure libérale de pathologie (MEDIPATH) dans des conditions d’accréditation. Nous avons étudié rétrospectivement le statut mutationnel des gènes KRAS et NRAS dans 163 cas de cancer colorectal métastatique par technique Cobas®. Nous avons comparé nos résultats à ceux obtenus prospectivement par pyroséquençage et discrimination allélique par le laboratoire de génétique des tumeurs solides du CHU de Nice, (plateforme PACA-EST). Les résultats des deux séries étaient concordants : corrélation positive de 98,7 % ; corrélation négative de 93,1 % ; corrélation globale de 95,7 % (Kappa=0,92). Nous avons analysé le coût de revient d’un test. Cette étude démontre la faisabilité des analyses moléculaires dans une structure libérale. Cette pratique nécessitant un niveau élevé de garantie, son accréditation selon la norme NF-EN-ISO15189 est indispensable. La réalisation d’analyses moléculaires dans ce contexte permet d’éviter les étapes d’acheminements du prélèvement et du résultat, entre le laboratoire de pathologie et la plateforme, ce qui permet de réduire le délai global de rendu du résultat. En conclusion, le transfert de certaines analyses des plateformes vers des structures libérales permettrait aux plateformes d’être déchargées d’une partie d’analyses courantes, validées et de pouvoir consacrer leurs efforts au développement de nouvelles analyses continuellement requises pour l’accès à la médecine personnalisée.