云南白药辅助治疗溃疡性结肠炎的开放随机对照研究

目的：研究云南白药在活动期溃疡性结肠炎（UC）诱导缓解中的作用。方法将221例活动期UC患者按照完全随机化的方法分为云南白药组和对照组，随访26周，记录患者诱导缓解的时间，以及诱导缓解前后血清学指标（WBC、HGB、PLT、CRP）的改变，进行统计分析综合评价云南白药对于UC患者辅助治疗作用。结果221例活动期UC患者中有78例患者应用云南白药辅助治疗。云南白药组中位缓解时间为9周（95%CI：8.293-9.707），明显少于对照组（13周，95%CI：11.855-14.145），差异具有统计学意义（P<0.001）。病变范围、病情活动度、治疗方案分组下云南白药组与对照组中位缓解时间分别为：E1、E2、E3组为7、11周（P=0.09），10、13周（P=0.04），9、14周（P<0.001）；轻、中、重度活动组为9、10周（P=0.568），9、14周（P<0.001），11、20周（P=0.001）；美沙拉嗪、激素、类克组为9、12周（P<0.001），9、13周（P=0.001），7、14周（P=0.04）。COX比例风险回归模型分析可知，云南白药为活动期UC患者诱导缓解治疗的保护因素，应用云南白药辅助治疗的患者诱导缓解时间将缩短2.283倍（95%CI：1.697-3.070，P<0.001）。结论对于活动期UC患者，在标准治疗的基础上，辅以云南白药治疗，可以缩短患者诱导缓解的时间，早期缓解症状，提高生活质量。