C18. Docetaxel como quimioterapia de 2ª linha nos doentes com CPNPC: estudo prospectivo multicêntrico.

Durante cinco anos (1998-2002) foi realizado um estudo prospectivo com docetaxel (75 mg/m2 d1 3/3 semanas) como tratamento de 2ª linha em doentes com CPNPC. Características: sexoM/F:94/15; idade:58.6(33-74); SP£1:96(88%); histologia: adenocarcinoma-52,pavimento-celular-41; estadio IIIB/ IV:19/90. 94% tratados inicialmente com derivados da platina. Administrados 355 ciclos de docetaxel (3.3/doente). RP em 21 doentes (19.3% IC 95% 11.7-26.8) e estabilização em 36(33%). Ausência de correlação entre resultados com quimioterapia de 1ª linha (taxa de resposta/intervalo até progressão) e taxa de resposta ao docetaxel. Neutropenia grau ¾: 52 doentes (48%); 4:neutropenia febril; uma morte tóxica. Efeitos adversos não-hematológicos: alopécia (59%), astenia (28%) e polineuropatia (22%). Sobrevivência mediana global: 12.7 meses, sobrevivência pósdocetaxel:6.1 meses, tempo até progressão:12 semanas e taxas de sobrevivência 1 e 2 anos:19 e 7%, respectivamente. Resultados positivos apesar de doentes maioritáriamente quimioresistentes ou quimiorefractários(> 70%) e estadio IV(> 80%). Conclui-se que a administração de docetaxel em doentes com CPNPC e SP < 2, constitui quimioterapia de 2ª linha que prolonga a sobrevivência com aceitável toxicidade. During five years(1998-2002) we performed a trial with docetaxel 75 mg/m2 d1 q 3 week as 2th-line CT-treatment One-hunderd-nine(109) pts were enroled; main characteristics:sex (M/F): 94/15;age-58.6 years(33-74),PS£1-96(88%),stage-IIIB/IV-19/90; 94% have done a platinium-based CT-scheme. Three-hundred-fifty-five(355) cycles(3.3/pt) administered. ORR:19.3%(95CI 11.7-26.8%);33% present a stable disease. No relationships detected between first-line CT and response to docetaxel. Grade ¾ neutropenia(52 pts – 48%); 4 pts present with febrile neutropenia and one had a toxic death. Main non-hematologic adverse events: alopecia(59%), asthenia(28%) and peripheral neuropathy(22%). Survival results:overall median survival–12.7 months;median survival after docetaxel–6.1 mo;median time to progression(TTP)–12 weeks;1 and 2-year survival rates-19 and 7%, respectively. We considered these results as interesting mainly because > 70% pts were refractory to 1st-line CT and > 80% were in stage IV. We conclude that for NSCLC pts with PS < 2, docetaxel as a 2nd-line-CT is a worthwile treatment with acceptable toxicity that significantly prolongs survival.