P27 Incidents liés aux pompes à insuline au sein du Réseau Diabète-Provence

Introduction Depuis le remboursement du traitement par pompe externe, le nombre de patients et de centres initiateurs a augmente, les prestataires sont apparus. Malgre cette diversite d’intervenants, la securite du traitement est primordiale, justifiant une centralisation de la Materiovigilance. L’AFFSSAPS a enregistre 263 signalements d’incidents entre janvier 2002 et decembre 2006. Le Reseau Diabete Provence centre sur le traitement par pompe en PACA (hors Alpes Maritimes)/ Corse a mis en place une cellule de materiovigilance pour assurer une veille sanitaire et centraliser annuellement tous les incidents. Materiels et Methodes Recueil prospectif des declarations des 13 prestataires regionaux, du 1 er janvier 2008 au 31 decembre 2008. Resultats declaration de 328 incidents (un incident survenu pour 30 % des pompes du reseau). Ces incidents concernaient essentiellement les « fissures » : 33 % des incidents et 7 % des pompes en service. Les autres incidents principalement identifies etaient : « probleme de purge » et « compartiment de piles », respectivement 14 et 13 % des incidents. Peu d’incidents sur les catheters (3 % des incidents). 54 % des declarations d’incidents faisaient suite a un appel du patient, et se soldaient dans 94 % des cas par un changement de pompe. Lorsque les consequences cliniques etaient analysables, peu de repercussions. Conclusion Ainsi le reseau Diabete Provence a pu mettre en place un observatoire regional, qui centralise les donnees de materiovigilance concernant le traitement par pompe depuis son remboursement. Le systeme d’information est en cours d’amelioration pour une meilleure exhaustivite.