P313 Première année de suivi des patients diabétiques de type 2 traités par l’insuline glargine 300 U/ml vs l’insuline glargine 100 U/ml, associées aux antidiabétiques oraux: moins de prise de poids et d’hypoglycémies nocturnes (étude DITION 2)

Objectif Comparer la nouvelle insuline glargine 300 U/ml (Gla-300) vs l’insuline glargine 100 U/ml (Gla-100) sur le controle glycemique de patients diabetiques de type 2 (DT2) traites par insuline basale et antidiabetiques oraux (ADO). Patients et methodes Huit cent onze patients adultes DT2 ayant un controle insuffisant d’HbA1c ont ete randomises pour recevoir Gla-300 (n = 403, HbA1c 8,26 ± 0,86 %) ou Gla-100 (n = 405, HbA1c 8,21 ± 0,77 %) pendant 6 mois. Au cours d’une prolongation en ouvert de 6 mois, les participants ont continue a recevoir Gla-300 ou Gla-100 une fois par jour, en association avec des ADO ; 315 (78 %) de participants sous Gla-300 et 314 (77 %) de participants sous Gla-100 ont complete les 12 mois de traitement. Resultats Apres 12 mois de suivi, l’abaissement du taux d’HbA1c etait similaire: – 0,55 (– 0,67 a – 0,44) avec Gla-300 vs – 0,5 (– 0,61 a – 0,39) avec Gla-100. Sur les 12 mois de traitement, le taux d’hypoglycemies nocturnes confirmees (≤ 70 mg/dl) ou severes etait de 37 % inferieur sous Gla-300, que sous Gla-100 (1,74 vs 2,77 epi-sodes/annees patients, RR = 0,63 [IC 95 % = 0,42-0,96]). Moins de participants ont presente ≥ 1 episode d’hypoglycemie nocturne confirme ou severe sous Gla-300 que sous Gla-100 (RR = 0,84 [IC 95 % = 0,71-0,99]). L’hypoglycemie severe a tout moment de la journee etait rare: 7 patients du groupe Gla-300 et 6 du groupe Gla-100. Une augmentation ponderale a ete observee dans les deux groupes, mais etait significativement moins importante dans le groupe Gla-300 que dans le groupe Gla-100 (moyennes par moindres carres [IC 95 %] = 0,42 kg [0,04-0,80] vs 1,14 kg [0,76- 1,52], p = 0,0091). L’incidence des evenements indesirables a ete comparable dans les deux groupes de traitement. Conclusion Au cours des 12 mois de suivi, les patients DT2 traites par Gla-300 + ADO ont eu un controle glycemique equivalent a ceux utilisant Gla-100 + ADO, avec moins d’episodes d’hypoglycemies nocturnes et moins de prise de poids. Etude financee par Sanofi (NCT01499095) Declaration d’interet Les auteurs declarent avoir un interet avec un organisme prive, industriel ou commercial en relation avec le sujet presente. Etude financee par Sanofi (NCT01499095).