更年宁心颗粒治疗围绝经期综合征随机、双盲、安慰剂对照临床观察

目的 观察更年宁心颗粒治疗围绝经期综合征的临床疗效.方法 将60例围绝经期综合征患者随机分为治疗组与对照组,每组30例.治疗组予更年宁心颗粒治疗,对照组予更年宁心颗粒安慰剂.两组疗程均为2个月,观察改良Kupperman评分(KI)、烘热汗出次数及性激素水平(FSH、LH、E2)的变化情况.结果 ①试验期间无脱落病例,60例受试者均完成试验研究.②治疗前后组内比较,两组KI评分的差异均有统计学意义(p＜0.05);组间治疗后比较,KI评分差异有统计学意义(P＜0.05).③治疗前后组内比较,两组烘热汗出次数的差异均有统计学意义(P＜0.05);组间治疗后比较,烘热汗出次数差异有统计学意义(P＜0.05).④治疗前后组内比较,两组性激素水平(FSH、LH、E2)差异均无统计学意义(P＞0.05);组间治疗后比较,FSH、LH、E2水平差异无统计学意义(P＞0.05).结论 更年宁心颗粒治疗围绝经期综合征可显著改善患者烘热汗出等临床症状,但其作用机制并非通过提高雌激素水平.