Análisis de coste-utilidad de cinacalcet en el hiperparatiroidismo secundario en España

PharmacoEconomics Spanish Research Articles(2013)

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Abstract
Resumen Antecedentes y objetivo: El calcimimético cinacalcet (Mimpara®) es eficaz para controlar los parámetros del metabolismo mineral en pacientes con hiperparatiroidismo secundario (HPTS). La alta secreción de hormona paratiroidea (PTH) y el metabolismo alterado del calcio (Ca) y el fósforo (P) son característicos del HPTS y se asocian a la mortalidad, a la morbilidad cardiovascular (CV) y a un mayor riesgo de fracturas incidentes y paratiroidectomía. El mayor coste del tratamiento con cinacalcet respecto al tratamiento estándar justifica la realización de una evaluación farmacoeconómica completa. Utilizando un modelo de Markov de simulación a nivel de paciente, realizamos una evaluación amplia de coste-utilidad del tratamiento de por vida con cinacalcet añadido al tratamiento estándar (TE) para el HPTS, en el contexto del sistema sanitario español. Métodos: El modelo estimó la evolución de PTH, Ca y P para pacientes individuales simulados, durante el curso de la vida, siguiendo dos opciones terapéuticas: TE solo y TE más cinacalcet, basándose en datos de un estudio clínico. A continuación, el modelo correlacionó los niveles de Ca, P y PTH con la mortalidad y la morbilidad, basándose en datos publicados españoles e internacionales. Se evaluaron los costes según los precios y tarifas españolas actuales, incluidos los costes de cinacalcet y TE (análogos de la vitamina D y quelantes del fósforo), diálisis, tratamiento de acontecimientos CV, y fracturas y operaciones de paratiroidectomía. Se aplicó una tasa de descuento del 3,5% a costes y resultados. Resultados: En comparación con los que recibían TE solo, los pacientes tratados con cinacalcet alcanzaron un aumento medio (DE) de 1,20 (3,74) años de vida (AV) y 0,90 (2,62) años de vida ajustados por calidad (AVAC), a un coste adicional de 25.933 € (48.534), sin considerar los costes de diálisis. El riesgo relativo de paratiroidectomía, fractura y hospitalización por CV en los pacientes tratados con cinacalcet fue de 0,41, 0,79 y 0,95, respectivamente, en comparación con el TE solo. La relación de coste-efectividad incremental para cinacalcet fue de 21.695 €/AV y 28.988 €/AVAC, sin incluir los costes de diálisis. Los resultados fueron consistentes en las 10.000 iteraciones realizadas. Un escenario alternativo construido a partir de datos basales tomados de un estudio español multicéntrico, retrospectivo y observacional (REHISET) mostró resultados similares. Conclusión: Los resultados del modelo mostraron que cinacalcet puede considerarse un tratamiento coste-efectivo para el HPTS en el contexto del sistema sanitario español. Esta conclusión parece estar en consonancia con los hallazgos de dos análisis de coste-consecuencia previos españoles.
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cinacalcet, hiperparatiroidismo secundario, coste-utilidad, España, diálisis, cinacalcet, secondary hyperparathyroidism, cost-utility, Spain, dialysis
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