Influence des conditions de radiomarquage sur la qualité de la préparation de nanoparticules colloïdales d’albumine (Nano-HSA ® ) - technetium-99m

Objectifs Nano-HSA ® est une nouvelle trousse de nanoparticules colloidales d’albumine, indiquee pour la lymphoscintigraphie ou la detection de ganglions sentinelles apres radiomarquage au technetium-99m. L’objectif de l’etude est d’evaluer l’influence des conditions de radiomarquage (temperature de stockage, qualite de l’eluat de [Tc-99m]-pertechnetate de sodium, duree du radiomarquage) sur la qualite et la stabilite de celui-ci. Materiels et methodes La trousse de Nano-HSA ® est radiomarquee avec 5 mL [Tc-99m]-pertechnetate de sodium comprenant une activite de 3 GBq et conformement aux recommandations du resume des caracteristiques du produit (RCP). Les parametres de variation evalues dans notre etude sont la temperature de stockage de la trousse (2 a 8 °C ou temperature ambiante), l’eluat frais ou non (eluat frais de moins de 2 heures, la precedente elution datant de moins de 24 heures) et la duree du radiomarquage (10 ou 40 minutes). La qualite et la stabilite du radiomarquage sont evaluees par determination de la purete radiochimique (PRC) en radiochromatographie sur couche mince selon la technique approuvee dans le RCP (support ITLC, phase mobile : methylethylcetone). La PRC est determinee immediatement apres le radiomarquage, puis 3 et 6 heures apres. Resultats En cours. Conclusions Cette etude permettra de valider les conditions d’utilisation de cette nouvelle trousse de nanoparticules colloidales d’albumine.