Estudo do Controle da Degradação do Captopril na Análise de Comprimidos por Cromatografia a Líquido de Alta Eficiência

Este trabalho propoe uma alteracao critica no metodo analitico oficial por cromatografia a liquido de alta eficiencia (CLAE) para a quantificacao de captopril e de seu principal produto de degradacao, o dissulfeto de captopril, em comprimidos de captopril. O objetivo desse estudo foi pesquisar alternativas analiticas que garantam que as solucoes das amostras permanecam estaveis, isto e, que seja minimizada a degradacao oxidativa do captopril em solucao, por um periodo de 24 horas, assegurando, dessa forma, que os resultados analiticos obtidos dentro desse periodo sejam confiaveis. A degradacao do captopril em solucao e discutida detalhadamente neste artigo. Para a conducao desse estudo, foram utilizados seis lotes comerciais de captopril comprimidos 25 mg. O metodo analitico utilizado foi baseado na monografia oficial do produto descrita na Farmacopeia Brasileira (Farm. Bras.) 5a edicao e na Farmacopeia Americana (USP 36). Para o desenvolvimento do metodo analitico, foi realizado um estudo comparativo da estabilidade das solucoes amostra, em tres tipos de diluentes, dentro de um periodo de 24 horas, a fim de se avaliar em qual(is) diluente(s) as solucoes amostra apresentam melhor estabilidade. A partir dos resultados obtidos, foi verificado que as amostras preparadas com o diluente metanol apresentaram uma estabilidade otima dentro do periodo proposto, mantendo-se estaveis por todo esse tempo, ao contrario das solucoes preparadas com o diluente indicado na monografia oficial do produto. DOI: 10.5935/1984-6835.20150120